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광주지방식약청의 행정처분 공시 관련

주주님들께 알립니다.

당사는 금일 광주지방식품의약품안전청으로부터 장성공장에서 생산 중인 원료의약품(API) 데스모프레신아세트산염과 류프로렐린아세트산염에 대한 제조업무 1개월 정지 통지를 받았습니다.

이는 지난 2022, 2023년에 해당 품목에 대한 연간품질평가보고서를 작성하지 않아 결정된 사항으로,

당사는 이후 2024년부터는 원료의약품 제조 및 품질관리기준에 의거해 제조 중인 모든 품목에 대해 철저히 연간품질평가보고서를 작성해 오고 있습니다.

아울러, 행정 처분을 받은 품목에 대해서도 이미 충분한 재고를 확보한 상황으로, 해당 기간 중 고객에 대한 제품공급에는 차질이 없을 것으로 사료됩니다.

행정처분으로 주주님들께 심려를 끼쳐드린 점 깊이 사과드리며, 당사는 이번 사안을 계기로 생산 품질 향상을 위해 전사적으로 더욱 노력하겠습니다.

감사합니다.